В понедельник, 18 апреля, в России начнется первая фаза испытаний препарата против коронавирусной инфекции на основе моноклональных антител. Об этом сообщил РИА Новости директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи (разработчик препарата) Александр Гинцбург.
Группа первых добровольцев уже сформирована. Все участники первой фазы исследования — здоровые люди. Срок наблюдения за ними составит один месяц. Испытания будут проводить в Санкт-Петербурге.
Если исследования в рамках первой фазы пройдут успешно, разработчик получит разрешение на проведение второй фазы. В ходе второй фазы препарат планируют проверить на больных COVID-19. По итогам этих испытаний Минздрав рассмотрит вопрос о регистрации лекарства.
Минздрав разрешил НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи клинические исследования препарата на основе моноклональных антител 5 марта. Согласно реестру разрешений на проведение клинических исследований, в испытаниях должен принять участие 101 доброволец. Изучение препарата планируется завершить до 31 декабря 2022 года.
Что известно о препарате?
10 ноября 2021 года Гинцбург сообщил о том, что центр Гамалеи работает над созданием препарата из антител для лечения COVID-19. Также директор учреждения называет препарат «коктейль из антител».
Его заместитель Денис Логунов на встрече с Владимиром Путиным 21 ноября 2021 года рассказал, что препарат аналогичен тому, которым лечили от коронавируса экс-президента США Дональда Трампа. Он отметил, что российская разработка находится «в высокой степени готовности». Эксперименты на животных показали, что лекарство обеспечивает стопроцентную защиту.
24 декабря Гинцбург сообщил, что лекарство на основе моноклональных антител показало эффективность против штамма «Омикрон». 6 марта он заявил об успехе проверки препарата в отношении «Стелс-омикрона» (ВА.2).
Также директор центра Гамалеи рассказал, что препарат, в случае его регистрации, будут применять на третий-четвертый день после поступления больного COVID-19 в стационар. Лекарство будут вводить пациентам с помощью внутривенной капельницы.
Имеются противопоказания. Обязательна консультация врача.
Источники:
https://ria.ru/20220414/ispytaniya-1783443022.html
https://ria.ru/20220306/ispytaniya-1776870087.html
https://ria.ru/20220305/covid-19-1776664459.html
https://ria.ru/20211110/preparat-1758324307.html
https://ria.ru/20211121/lekarstva-1760080073.html
https://ria.ru/20211224/effektivnost-1765260908.html
https://ria.ru/20220306/primenenie-1776878673.html
https://ria.ru/20220306/effektivnost-1776875287.html
